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制藥純化水設備制水后的檢測標準
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時間:2022年08月09日
  制藥純化水檢測標準?眾所周知醫(yī)藥行業(yè)對水質的需求標準非常的高,保證生物醫(yī)藥生產安全,也是對生命健康的保障,所以通過純化水設備生產的純化水必須符合最新版中國藥典標準以及GMP認證要求,接下來純水設備就來給大家詳細介紹一下純化水檢測標準。
  1、性狀:應無臭、無味、無色澄明液體
  2、酸堿度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍5滴,不得顯藍色。
  3、電導率:電導率應≤5.1μS?cm-1。
  4、硝酸鹽:如顯色不得超過標準對照液。
  5、亞硝酸鹽:如顯色應不超過標準對照液。

  6、氨:如顯色應不超過對照液。

制藥純化水設備制水后的檢測標準

  7、易氧化物:粉紅色不得完全消失。
  8、不揮發(fā)物:遺留殘渣不得超過1mg。
  9、重金屬:顯色不得超過對照液。
  10、微生物限度:取純化水設備采用薄膜過濾法理后,依法查中國藥典(附錄XIJ),純化水細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1mL不得超過100個。
  上述內容即是純化水檢測標準,這時醫(yī)藥用水需求用戶必須要掌握的,定期檢測水質標準才是對用水安全的保障,另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產的保障。